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近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，為推動中醫(yī)器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，進(jìn)一步完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化組織體系，決定成立中醫(yī)器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位，其中天津中醫(yī)藥大學(xué)張伯禮院士任顧問、天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心高山任組長、天津中醫(yī)藥大學(xué)郭義任副組長、天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心李立賓任秘書長，天津市多名醫(yī)療器械監(jiān)管人員、技術(shù)人員、中醫(yī)器械生產(chǎn)企業(yè)人員任組員。秘書處由天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心承擔(dān)，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

中醫(yī)器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位主要負(fù)責(zé)中醫(yī)器械專業(yè)領(lǐng)域的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、方法標(biāo)準(zhǔn)和其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。國家中醫(yī)器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位落戶天津，將對天津市研究制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，提高檢測和審評能力，促進(jìn)天津市中醫(yī)器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮極大推動作用。