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國家傳染病醫(yī)學中心主任、復旦大學附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏教授5月22日在一場呼吸疾病預防與控制學術(shù)會議上表示，中國未來很長一段時間都會加大核酸檢測力度。他還稱，家庭自檢核酸檢測的敏感性可以大幅提升，未來的應用可以期待。

加大核酸檢測力度是把病毒傳播速度降下來的最有效的方法，堅持“動態(tài)清零”，就意味著未來一段時間內(nèi)，人們還需要反復地去做核酸。

目標與抗原成本相似 靈敏度更高

目前為了提高人群篩查的效率，抗原檢測試劑已經(jīng)在上海等城市大范圍推廣，但是目前抗原檢測的靈敏度還達不到核酸檢測的金標準，要提高家庭自檢的準確率，更加方便的居家核酸檢測是一種未來可以考慮嘗試的途徑。

與抗原檢測對病原體進行檢測不同，核酸檢測是對病毒的遺傳物質(zhì)通過翻譯、轉(zhuǎn)錄、逆轉(zhuǎn)錄等原理進行檢測，是一項高精密的實驗，以往只能在實驗室中進行。不過隨著恒溫擴增等技術(shù)的發(fā)展，核酸檢測正從大型實驗室走向小型化。

“我們希望居家核酸檢測試劑的靈敏度可以達到目前抗原檢測試劑靈敏度的10倍以上，并且成本能夠做到與抗原差不多，那么未來就會具有一定的市場應用前景�！币晃徽�在開發(fā)居家核酸檢測試劑的研究人員告訴第一財經(jīng)記者。

他向第一財經(jīng)記者介紹稱，居家核酸檢測試劑有不同的技術(shù)路徑，但大致可分為兩種，一種是配備迷你擴增儀設(shè)備，操作相對復雜；另一種是類似于目前的抗原檢測試劑盒，操作流程參照抗原檢測試劑，較為方便。

“有擴增儀器的試劑在靈敏度方面肯定更有優(yōu)勢，但是操作復雜，成本也會更高，普及相對較難，簡易型的核酸檢測試劑盒雖然會損失一些靈敏性，但是與抗原試劑相比，仍然會高出很多，而且也容易普及�！鄙鲜鲅芯咳藛T告訴第一財經(jīng)記者。

據(jù)他介紹，與抗原試劑盒類似，這種簡易型的核酸試劑盒的核心技術(shù)主要集中在試劑條和溶液中，在室溫下即可實現(xiàn)擴增，大約在30分鐘可以出結(jié)果。

今年2月，四川大學華西醫(yī)院團隊稱已研發(fā)出了一款便攜式、快捷的核酸檢測試劑，這是一種一次性的試劑，檢測后40分鐘可出結(jié)果。

第一財經(jīng)記者了解到，相比之下，家庭便攜式的核酸檢測儀器的成本更加高昂�！斑@種設(shè)備需要將核酸抽提、擴增和報告一體化，也就是將一個微流控分為三個空間，成本會大幅高于抗原試劑，不具有大規(guī)模家庭普及推廣的優(yōu)勢�！币晃簧钲趶氖禄�因檢測工作的研究人員告訴第一財經(jīng)記者。

自檢流程待完善

國外也在不斷探索居家核酸檢測試劑。2020年至2021年，美國FDA先后批準了3款居家新冠核酸快速檢測產(chǎn)品，均使用恒溫擴增技術(shù)，率先實現(xiàn)了新冠全流程居家自檢。

據(jù)介紹，相比于目前實驗室PCR核酸擴增技術(shù)，等溫核酸擴增無需熱循環(huán)儀，且能快速達到實驗所需的溫度，基于該技術(shù)開發(fā)的分子診斷系統(tǒng)具有操作簡便、檢測快速高效、儀器小型化和易普及等優(yōu)點。

盡管目前快速核酸檢測（POCT）設(shè)備已經(jīng)開始在中國醫(yī)院的發(fā)熱門診、機場海關(guān)等需要即時出檢測結(jié)果的場景下逐步推廣應用，通過核酸高效擴增試劑及便攜式擴增儀，使得新冠核酸快速檢測效率大大提升，但專家告訴第一財經(jīng)記者，這并不屬于“自檢”設(shè)備。直到目前，我國還未批準任何家用的核酸檢測產(chǎn)品上市。

“居家自檢產(chǎn)品，不管是抗原檢測試劑還是核酸檢測試劑，都是為動態(tài)清零服務的重要手段，因此最關(guān)鍵的還是要解決檢測試劑的準確率，提升敏感性，確保產(chǎn)品上市后的質(zhì)量�！币晃还�共衛(wèi)生專家對第一財經(jīng)記者表示。

專家還表示，在正式的核酸自檢設(shè)備獲得批準之前，除了技術(shù)的突破和市場可及性之外，居家自檢產(chǎn)品的使用流程和細則也有待完善。深圳第三人民醫(yī)院院長盧洪洲教授對第一財經(jīng)記者表示：“居家核酸自檢和疫苗的普及將會是下一階段應對疫情的重要手段，這就需要完善自我居家核酸檢測的流程�！�

即便是在抗原檢測試劑推廣了一段時間以來，相關(guān)的檢測結(jié)果上傳和聯(lián)網(wǎng)也尚未完全系統(tǒng)化，居家核酸檢測試劑如果上市，檢測結(jié)果如何接入地方健康衛(wèi)生部門的大數(shù)據(jù)平臺，也將面臨同樣的問題。