
5月16日,美國食品和藥物管理局向Laboratory Corporation公司的季節(jié)性呼吸道病毒 RT-PCR DTC 測試頒發(fā)了緊急使用授權,供有 COVID-19 癥狀的個人OTC使用。
該測試可以檢測和區(qū)分 SARS-CoV-2、甲型和乙型流感病毒以及呼吸道合胞病毒,是 FDA 授權的第一個直接面向消費者的多重測試。
用戶自行收集鼻拭子樣本,然后將這些樣本發(fā)送到 Labcorp 進行測試。無需處方即可在線或在商店購買樣品套件。
FDA設備和放射健康中心主任 Jeff Shuren 在一份聲明中表示,雖然 FDA 現(xiàn)在已經授權了許多沒有處方的 COVID-19 測試,但這是第一個授權用于流感, RSV 以及 COVID-19的測試,個人可以自我識別他們對測試的需求,訂購它。在消費者獲得診斷測試方面取得的快速進步,包括無需處方就可以在家中收集流感和 RSV 樣本的能力,使我們更接近于完全在家中進行這些病毒的測試。
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