熱門(mén)搜索：分會(huì)介紹 | 會(huì)員名單 | 行業(yè)資訊
4月，企業(yè)合作、融資、并購(gòu)、IPO 的的腳步仍在繼續(xù)，體外診斷行業(yè)仍持續(xù)受到關(guān)注。
4月，國(guó)家藥監(jiān)局新批準(zhǔn)10款新冠病毒抗原檢測(cè)產(chǎn)品，助力疫情防控。獲證IVD企業(yè)包括：芯超生物、申基醫(yī)藥、博科診斷、麗珠試劑、伯杰醫(yī)療、復(fù)星診斷、精碩生物、海孵醫(yī)療、生之源生物、科華生物。截止4月30日，共計(jì)批準(zhǔn)31款新冠抗原檢測(cè)試劑。
圖片
4月1日，廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司與通用技術(shù)中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將圍繞新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)、醫(yī)療器械商業(yè)、項(xiàng)目推廣、國(guó)際貿(mào)易等業(yè)務(wù)開(kāi)展合作。
4月1日，瑞萊譜（杭州）醫(yī)療科技有限公司宣布完成數(shù)億元A2輪融資，由CPE源峰領(lǐng)投。本輪融資將用于加速公司質(zhì)譜硬件與試劑產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化、升級(jí)、產(chǎn)能擴(kuò)充與注冊(cè)申報(bào)，持續(xù)打造全球領(lǐng)先的臨床質(zhì)譜平臺(tái)。
4月1日，國(guó)內(nèi)醫(yī)療耗材領(lǐng)域新銳企業(yè)蘇州賽普生物近日完成超億元人民幣的A+輪融資，由陽(yáng)光融匯、東方嘉富、嘉樂(lè)資本聯(lián)合投資，所獲資金將用于公司核心業(yè)務(wù)的整合與升級(jí)。
4月1日，美康盛德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所與寧波衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院寧就共同搭建 “雙師型”教師培養(yǎng)培訓(xùn)基地、共建健康因子檢測(cè)協(xié)同創(chuàng)新中心等合作項(xiàng)目，展開(kāi)深入交流洽談，并進(jìn)行了簽約、揭牌儀式。
4月2日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于降低新冠病毒核酸檢測(cè)價(jià)格和費(fèi)用的通知。要求下調(diào)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠病毒核酸檢測(cè)的政府指導(dǎo)價(jià)。各省份要將單人單檢降至不高于每人份28元；多人混檢統(tǒng)一降至每人份不高于8元。
4月2日，LGC Biosearch Technologies已于日前完成收購(gòu)NGS試劑盒與服務(wù)供應(yīng)商Rapid Genomics，相關(guān)的財(cái)務(wù)細(xì)節(jié)未披露。
4月3日，“2022第六屆醫(yī)療健康投資卓悅榜”發(fā)布：
獲評(píng)“年度IVD與生命科學(xué)最佳企業(yè)”獎(jiǎng)的VD企業(yè)有：愛(ài)博泰克、百力格生物、瀚辰光翼、杰毅生物、卡尤迪生物、鵑遠(yuǎn)生物、品峰醫(yī)療、齊碳科技、通用生物、微遠(yuǎn)基因、頤坤生物、翌圣生物等。
獲評(píng)“年度醫(yī)療健康最佳戰(zhàn)略投資機(jī)構(gòu)”的IVD相關(guān)企業(yè)有：萬(wàn)孚生物、圣湘生物、麗珠集團(tuán)、威高集團(tuán)。
4月5日，GE醫(yī)療和醫(yī)科達(dá)正式對(duì)外宣布，雙方在放射腫瘤學(xué)領(lǐng)域簽署了一份商業(yè)合作協(xié)議，共同為全球范圍的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供從診斷到治療的全方位解決方案，以滿足癌癥患者的放射治療需求。
4月5日，鹍遠(yuǎn)生物宣布與安斯泰來(lái)制藥開(kāi)展研究合作，基于鹍遠(yuǎn) mTitan™ 平臺(tái)開(kāi)發(fā)甲基化檢測(cè)技術(shù)，以更深入地了解藥物的生物反應(yīng)。
4月6日，熵焓論（深圳）生物技術(shù)有限公司宣布完成千萬(wàn)級(jí)天使輪融資。元生創(chuàng)投獨(dú)家投資。融資資金主要用于加速分子診斷核心原料國(guó)產(chǎn)化。
4月6日，廈門(mén)波生生物生產(chǎn)的新冠抗原家用檢測(cè)試劑盒，獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)緊急使用授權(quán)（EUA）。這是繼艾康生物，東方生物，九安醫(yī)療、庫(kù)爾科技、相達(dá)生物科技之后，又一家獲證的中國(guó)企業(yè)。
4月7日，艾德生物與和黃醫(yī)藥達(dá)成伴隨診斷戰(zhàn)略合作。根據(jù)相關(guān)協(xié)議，雙方在中國(guó)市場(chǎng)共同推進(jìn)沃瑞沙®和泰瑞沙® 聯(lián)合療法治療非小細(xì)胞肺癌的伴隨診斷試劑盒開(kāi)發(fā)。
4月8日，基蛋生物公告，擬以支付現(xiàn)金方式認(rèn)購(gòu)港股上市公司巨星醫(yī)療新增發(fā)行的股份；本次認(rèn)購(gòu)?fù)瓿珊�，公司將持有巨星醫(yī)療經(jīng)增發(fā)新股后總股份的不少于30%，公司將成為巨星醫(yī)療的控股股東，巨星醫(yī)療成為公司的并表子公司。
4月8日，青島海爾生物醫(yī)療股份有限公司與嘉美科技簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，擬在未來(lái)建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系，推動(dòng)超低溫制冷、智能物聯(lián)網(wǎng)等新興技術(shù)在智慧醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新和應(yīng)用。
4月11日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布21種腫瘤和血液病相關(guān)病種診療指南（2022年版）。
4月11日，蘇州納微科技股份有限公司發(fā)布公告，擬以現(xiàn)金方式收購(gòu)參股公司賽譜儀器43.9621%股權(quán)，收購(gòu)對(duì)價(jià)為1.13億元。本次股權(quán)收購(gòu)?fù)瓿珊螅竞嫌?jì)持有賽譜儀器953.9880萬(wàn)元出資，占賽譜儀器注冊(cè)資本的76.6664%，賽譜儀器將成為公司的控股子公司。
4月11日，江蘇申基生物科技有限公司宣布于近日完成A+輪融資，本輪融資由清池資本和LYFE Capital(洲嶺資本)聯(lián)合領(lǐng)投，現(xiàn)有股東夏爾巴投資和聯(lián)想之星持續(xù)追加投資。此前A1輪由瑞華資本、夏爾巴投資、聯(lián)想之星聯(lián)合投資。
4月11日，上海奕譜生物科技有限公司宣布完成近億元B輪融資，本輪融資由產(chǎn)業(yè)資本、政府投資平臺(tái)及上市公司依依股份等共同投資，融資將助力公司加速全癌標(biāo)志物的布局與應(yīng)用。
4月12日，杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司和浙江振德健康科技有限責(zé)任公司進(jìn)行了戰(zhàn)略合作協(xié)議簽約儀式。雙方將圍繞新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒開(kāi)展合作，助力疫情防控工作。
4月12日，生物梅里埃宣布已達(dá)成了一項(xiàng)收購(gòu)協(xié)議，以相當(dāng)于生物梅里埃截至4月11日市值3.3%的收購(gòu)價(jià)格收購(gòu)Specific Diagnostics，并以現(xiàn)金和向Specific Diagnostics股東發(fā)行股票的方式支付。
4月13日，北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局于日前公布了2021年度第二批北京市專精特新“小巨人”企業(yè)名單，其中入選的IVD企業(yè)超過(guò)20家。
圖片
4月13日，深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司攜手穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司共同推出定制版新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法），此款產(chǎn)品將在穩(wěn)健醫(yī)療線上線下旗艦店進(jìn)行銷(xiāo)售，共同助力全國(guó)抗疫。
4月13日，華瑞同康生物技術(shù)（深圳）有限公司與深圳市徳晟金融控股集團(tuán)有限公司達(dá)成協(xié)議，未來(lái)雙方將在健康管理、金融協(xié)作、資源整合等領(lǐng)域深化交流與合作。
4月13日，蘇州阿卡索生物科技有限公司宣布完成2千萬(wàn)元人民幣的天使輪融資，綠洲資本獨(dú)家投資，資金將用于公司高通量3D微流控芯片研發(fā)，生物微球及藥物微球制劑的多個(gè)管線研究，以及公司研發(fā)中心建設(shè)等。
4月13日，樂(lè)普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司與通用技術(shù)中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，將圍繞產(chǎn)品與服務(wù)、國(guó)內(nèi)商業(yè)和供應(yīng)鏈綜合服務(wù)、國(guó)際貿(mào)易和醫(yī)療項(xiàng)目開(kāi)發(fā)、創(chuàng)新合作模式探索等開(kāi)展戰(zhàn)略合作。
4月14日，上海睿璟生物科技有限公司宣布于近日完成近億元新一輪融資，由博遠(yuǎn)資本領(lǐng)投。本輪投資將助力企業(yè)在蓬勃發(fā)展的甲狀腺癌臨床檢測(cè)賽道上保持領(lǐng)先地位。
4月15日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《婦幼保健機(jī)構(gòu)醫(yī)用設(shè)備配備標(biāo)準(zhǔn)》的通告。本標(biāo)準(zhǔn)確立了各級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)醫(yī)用設(shè)備配備的總體要求和基本原則，并對(duì)設(shè)備分類、品目和數(shù)量進(jìn)行了規(guī)定。
4月15日，多家上海IVD企業(yè)進(jìn)入首批復(fù)工“白名單”，包括復(fù)星、透景、伯杰、思路迪、生工、銳翌、捷瑞、長(zhǎng)島、梅特勒-托利多、圣戈班、健采、東富龍等及53家第三方核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
4月18日，江蘇碩世生物科技股份有限公司擬以自有資金4000萬(wàn)元投資蘇州宏元生物科技有限公司。本次增資完成后，公司持有宏元生物9.0909%的股權(quán)。
4月18日，艾德生物宣布與阿斯利康達(dá)成全球合作，推動(dòng)HRR、BRCA等多項(xiàng)伴隨診斷在中國(guó)、歐洲及日本的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。
4月19日，上海之江醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所的總面積約為1000平方米的單體實(shí)驗(yàn)室通過(guò)驗(yàn)收正式啟用，可實(shí)現(xiàn)單日20萬(wàn)管。
4月19日，諾唯贊生物宣布與真邁生物合作，聯(lián)合發(fā)布DNA甲基化文庫(kù)在 GenoLab M測(cè)序平臺(tái)及NovaSeq測(cè)序平臺(tái)上的測(cè)評(píng)數(shù)據(jù)。
4月19日，萬(wàn)眾一芯生物科技有限公司宣布完成1.5億人民幣B+輪融資。啟明創(chuàng)投領(lǐng)投，融資主要用于旗下產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)、臨床認(rèn)證、生產(chǎn)制造、銷(xiāo)售運(yùn)營(yíng)以及場(chǎng)地建設(shè)。
4月19日，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布了首個(gè)專門(mén)針對(duì)新冠病毒檢測(cè)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)由市場(chǎng)監(jiān)管總局（標(biāo)準(zhǔn)委）組織華大基因、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院等單位提出并聯(lián)合全球?qū)＜夜餐兄啤?
4月20日，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司與廣東來(lái)納特種車(chē)輛制造有限公司以“云簽約”的方式，簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。
4月20日，菲鵬生物股份有限公司與國(guó)貿(mào)健康科技有限公司達(dá)成IVD生態(tài)開(kāi)放平臺(tái)戰(zhàn)略合作意向，雙方就健康產(chǎn)業(yè)的未來(lái)發(fā)展進(jìn)行了交流探討，并達(dá)成了深入合作共識(shí)，將共同為健康產(chǎn)業(yè)出謀劃策，助力行業(yè)加快構(gòu)建新格局。
4月20日，迪安診斷技術(shù)集團(tuán)股份有限公司與臺(tái)州恩澤醫(yī)療中心（集團(tuán)）合作簽約儀式在臺(tái)州醫(yī)院舉行。簽約雙方將展開(kāi)新一輪戰(zhàn)略合作，持續(xù)深化探索公立醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)與第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)有機(jī)結(jié)合的新模式。
4月21日，世界衛(wèi)生組織（WHO）對(duì)發(fā)表于 2020 年的新冠肺炎治療指南進(jìn)行了更新。
4月22日，杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司新冠核酸自測(cè)試劑盒獲得首張核酸自測(cè)CE self-testing證書(shū)。
4月22日，北京起源聚禾生物科技有限公司宣布完成近億元人民幣的A輪融資，由海邦投資領(lǐng)投，融資資金主要用于產(chǎn)品報(bào)批、管線建設(shè)、臨床實(shí)驗(yàn)以及國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)拓展。
4月22日，由羅氏診斷、GE醫(yī)療、博鰲一齡醫(yī)療集團(tuán)、宇通汽車(chē)共同打造的全國(guó)首個(gè)“5G數(shù)字移動(dòng)醫(yī)院”正式交付。
4月26日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床批件。
4月26日，深圳市活水床旁診斷儀器有限公司與華大共贏產(chǎn)業(yè)基金正式簽約戰(zhàn)略合作協(xié)議。未來(lái)，深圳活水以CDMO為主要商業(yè)模式，為客戶提供體外診斷儀器及生命科學(xué)儀器的定制化開(kāi)發(fā)產(chǎn)品和服務(wù)。
4月27日，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《關(guān)于發(fā)布新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑等3項(xiàng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告（2022年第18號(hào)）》。文件包含了新冠病毒核酸檢測(cè)試劑、抗體檢測(cè)試劑、抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則。
4月28日，上海發(fā)布第二批復(fù)工企業(yè)名單，體外診斷企業(yè)包括賽默飛世爾、思路迪、翌圣生物、貝西生物、賽多利斯、優(yōu)寧維生物、奧浦邁生物等。
4月28日，中華全國(guó)總工會(huì)召開(kāi)大會(huì)表彰2022年全國(guó)五一勞動(dòng)獎(jiǎng)和全國(guó)工人先鋒號(hào)獲得者。相關(guān)企業(yè)、集體、個(gè)人上榜詳細(xì)如下：
全國(guó)五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀者：
中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司
天津博奧賽斯生物科技股份有限公司
上海市公共衛(wèi)生臨床中心
全國(guó)五一勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)抡撸?
葉祥忠 北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司副總經(jīng)理、研發(fā)總監(jiān),高級(jí)工程師
吳大治 復(fù)星診斷科技(上海)有限公司高級(jí)研發(fā)總監(jiān),專利工程師
莊志華 (女) 江蘇康為世紀(jì)生物科技股份有限公司副總經(jīng)理,主管藥師(藥學(xué)(藥品))
全國(guó)工人先鋒號(hào)者：
北京熱景生物技術(shù)股份有限公司新型冠狀病毒試劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)
北京迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司 PCR 室
上海蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所股份有限公司免疫室
廣東凱普生物科技股份有限公司潮州試劑研發(fā)生產(chǎn)中心技術(shù)班組
白山市疾病預(yù)防控制中心微生物檢驗(yàn)科
上海千麥博米樂(lè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司臨床實(shí)驗(yàn)室
黑河市疾病預(yù)防控制中心檢驗(yàn)科
4月28日，核酸提取儀等14項(xiàng)體外診斷行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃正式發(fā)布！
4月28日，碭山邁瑞醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)園開(kāi)工儀式在安徽碭山順利舉行，園區(qū)建成后將成為邁瑞醫(yī)療在全球的第四大制造基地。
4月28日，武漢艾米森生命科技有限公司完成逾億元C輪融資，本輪融資由建銀國(guó)際領(lǐng)投，武漢高科、三亞軒盼等知名機(jī)構(gòu)跟投。所投資金將用于市場(chǎng)拓展，新品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)等。
4月29日，上交所科創(chuàng)板2022年第34次上市委員會(huì)會(huì)議審議通過(guò)蘇州近岸蛋白質(zhì)科技股份有限公司首發(fā)申請(qǐng)，企業(yè)擬募集資金15億元。
*部分日期為媒體披露日，不代表實(shí)際發(fā)生日期。
掃描下載
掃描關(guān)注
掃描關(guān)注
掃描關(guān)注
掃描關(guān)注郵政編碼：200052 電話：021-63800152 傳真：021-63800151 京ICP備15010734號(hào)-10 技術(shù):網(wǎng)至普網(wǎng)站建設(shè)