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2021年以來，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（以下簡稱器審中心）黨委以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，以黨的政治建設(shè)為統(tǒng)領(lǐng)，以推動(dòng)黨的建設(shè)高質(zhì)量發(fā)展為主題，推動(dòng)黨建各項(xiàng)工作有序有力有效開展，為鞏固醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革成效，推動(dòng)醫(yī)療器械審評(píng)事業(yè)發(fā)展提供堅(jiān)強(qiáng)政治保障。

因黨建工作成績突出，器審中心黨委被評(píng)為國家藥監(jiān)局先進(jìn)基層黨組織，器審中心1人被評(píng)為市場(chǎng)監(jiān)管總局優(yōu)秀黨務(wù)工作者，4人被評(píng)為國家藥監(jiān)局優(yōu)秀共產(chǎn)黨員，1人被評(píng)為國家藥監(jiān)局優(yōu)秀黨務(wù)工作者。

突出政治引領(lǐng) 強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)

提高政治站位，堅(jiān)定捍衛(wèi)“兩個(gè)確立”，堅(jiān)決做到“兩個(gè)維護(hù)”。器審中心黨委始終把學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記重要講話和重要指示批示精神作為“第一議題”，形成傳達(dá)學(xué)習(xí)、研究部署、貫徹落實(shí)、跟蹤督辦的工作機(jī)制，不折不扣貫徹落實(shí)黨中央和國家藥監(jiān)局黨組各項(xiàng)決策部署。嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，持續(xù)深入學(xué)習(xí)《十八大以來習(xí)近平總書記關(guān)于藥品監(jiān)管工作重要指示批示精神》，自覺把準(zhǔn)工作方向、嚴(yán)格工作標(biāo)準(zhǔn)、提高工作能力。

深化模范機(jī)關(guān)建設(shè)，爭(zhēng)做“三個(gè)表率”。器審中心黨委每年年初制定黨建和紀(jì)檢工作計(jì)劃，每季度加強(qiáng)督導(dǎo)落實(shí)，年底做好總結(jié)述職。2021年成立應(yīng)急審評(píng)、專項(xiàng)監(jiān)督、黨建宣傳、文化建設(shè)等黨建專題工作組，發(fā)揮聯(lián)合工作優(yōu)勢(shì)，逐步建立深度參與的黨建工作模式。

筑牢疫情防控“紅色防線”。持續(xù)做好疫情防控醫(yī)療器械應(yīng)急審評(píng)工作及日常審評(píng)工作，以應(yīng)急審評(píng)臨時(shí)黨支部和應(yīng)急審評(píng)黨建專項(xiàng)工作組為抓手，強(qiáng)化黨員干部在疫情防控和審評(píng)工作中擔(dān)當(dāng)作為。2021年，器審中心共審結(jié)30個(gè)應(yīng)急產(chǎn)品，均已經(jīng)國家藥監(jiān)局審批獲準(zhǔn)上市，社會(huì)各界反響良好。

堅(jiān)決扛起政治責(zé)任，切實(shí)履行定點(diǎn)幫扶責(zé)任。器審中心黨委書記高國彪帶隊(duì)赴碭山實(shí)地調(diào)研幫扶，通過與結(jié)對(duì)黨總支開展黨建聯(lián)學(xué)共建，慰問走訪老黨員，做好消費(fèi)幫扶、產(chǎn)業(yè)幫扶等工作，為鞏固拓展脫貧攻堅(jiān)成果同鄉(xiāng)村振興有效銜接貢獻(xiàn)力量。

突出黨史學(xué)習(xí)教育 強(qiáng)化理論武裝

精心統(tǒng)籌謀劃，抓緊抓實(shí)黨史學(xué)習(xí)教育。器審中心黨委研究制定開展黨史學(xué)習(xí)教育的實(shí)施方案，成立黨史學(xué)習(xí)教育領(lǐng)導(dǎo)小組，全力推進(jìn)學(xué)習(xí)教育走深、走實(shí)、走心，切實(shí)把黨史學(xué)習(xí)教育成效轉(zhuǎn)化為推動(dòng)醫(yī)療器械審評(píng)工作的動(dòng)力。

創(chuàng)新學(xué)習(xí)形式，提升黨史學(xué)習(xí)教育成效。2021年，器審中心召開黨委理論學(xué)習(xí)中心組（擴(kuò)大）學(xué)習(xí)會(huì)議7次，學(xué)習(xí)內(nèi)容包括涵蓋4個(gè)歷史時(shí)期的全面學(xué)、結(jié)合審評(píng)業(yè)務(wù)工作的深入學(xué)、赴香山革命紀(jì)念館的實(shí)地學(xué)等。器審中心還邀請(qǐng)國家藥監(jiān)局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)講授“信仰的力量，加快推進(jìn)藥品監(jiān)管事業(yè)改革創(chuàng)新發(fā)展”專題黨課，進(jìn)行黨的十九屆六中全會(huì)精神學(xué)習(xí)宣講；器審中心黨委書記高國彪講授“學(xué)黨史不忘初心，知‘械’史砥礪前行”專題黨課。

筑牢“紅色陣地”，牢牢掌握意識(shí)形態(tài)“主動(dòng)權(quán)”。器審中心網(wǎng)站開設(shè)黨史學(xué)習(xí)教育專欄，充分發(fā)揮宣傳陣地作用。編印5萬字的《器審大事記》，傾力打造《器審黨建》內(nèi)部季度刊物，突出黨史學(xué)習(xí)教育，講好器審故事，傳遞黨的聲音。開展“百年風(fēng)華·黨史回眸”活動(dòng)，通過線上形式組織黨員干部重溫黨史重要事件。拍攝《永遠(yuǎn)跟黨走》獻(xiàn)禮短片，開設(shè)“器審?qiáng)^發(fā)勇向前喜迎建黨100年”黨史學(xué)習(xí)宣傳專欄，營造濃厚學(xué)習(xí)氛圍。各黨支部按照黨史學(xué)習(xí)教育工作安排，積極落實(shí)，扎實(shí)推進(jìn)，開展了一系列有特色有意義的活動(dòng)。比如，審評(píng)五部黨支部先后開展“學(xué)黨史、感黨恩，志愿服務(wù)為群眾辦實(shí)事”活動(dòng)，參與冬奧會(huì)場(chǎng)館首都滑冰館周邊志愿服務(wù)工作，與五塔寺社區(qū)黨總支聯(lián)學(xué)共建開展“同心向黨，共繡黨旗”主題黨日活動(dòng)等，切實(shí)將黨史學(xué)習(xí)教育融入日常、抓在經(jīng)常。

突出組織建設(shè) 強(qiáng)化政治功能

建強(qiáng)抓實(shí)基層黨組織。器審中心從推進(jìn)全面從嚴(yán)治黨、加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)工作的高度出發(fā)，對(duì)人事處（黨委辦公室）進(jìn)行了分設(shè)，新增紀(jì)律檢查室，為進(jìn)一步聚焦主責(zé)主業(yè)提供了組織保障。依程序完成中心紀(jì)委委員補(bǔ)選、4個(gè)黨支部支委補(bǔ)選工作，選齊配強(qiáng)黨務(wù)紀(jì)檢干部，提升黨建、紀(jì)檢工作標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化水平。嚴(yán)格落實(shí)組織生活制度，圍繞黨史學(xué)習(xí)教育，結(jié)合“三會(huì)一課”和主題黨日等，開展主題突出、特色鮮明、形式多樣的學(xué)習(xí)活動(dòng)，器審中心人事處黨委辦公室（紀(jì)律檢查室）黨支部通過“人人講黨課一起學(xué)黨史”的形式，圍繞“從《覺醒年代》談文化自信”“弘揚(yáng)抗疫精神，踐行使命擔(dān)當(dāng)”“從紅軍長征中感悟信仰的力量”等主題交流分享學(xué)習(xí)心得，真正讓組織生活活起來、實(shí)起來。

加強(qiáng)黨員教育管理監(jiān)督。器審中心黨委堅(jiān)持高質(zhì)量、嚴(yán)程序發(fā)展黨員，2021年完成預(yù)備黨員轉(zhuǎn)正5名，接收預(yù)備黨員1名，確定發(fā)展對(duì)象4名、入黨積極分子7名。同時(shí)，積極開展中心2021年度“兩優(yōu)一先”評(píng)選表彰工作，評(píng)選出優(yōu)秀共產(chǎn)黨員24名、優(yōu)秀黨務(wù)工作者3名、先進(jìn)基層黨組織3個(gè)，持續(xù)營造創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)的良好氛圍。在支部層面，項(xiàng)目管理部黨支部作為器審中心審評(píng)工作有效運(yùn)轉(zhuǎn)的樞紐部門，在任務(wù)重、人員少的情況下，緊緊圍繞審評(píng)中心任務(wù)，積極創(chuàng)新工作方法，逐漸探索形成了“四新”工作理念，堅(jiān)持用新思路指導(dǎo)支部工作，堅(jiān)持用新理論武裝黨員頭腦，堅(jiān)持用新方式開展組織生活，堅(jiān)持用新成績激勵(lì)支部的持續(xù)成長，推動(dòng)形成“人人知黨建、人人會(huì)黨建、人人擅黨建”的良好氛圍。

注重黨建工作交流。器審中心黨委積極組織人員參加國家藥監(jiān)局第三同業(yè)黨支部工作交流群研討交流會(huì)，交流分享黨史學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)；搭建黨建工作內(nèi)部交流平臺(tái)，組織召開“學(xué)黨史強(qiáng)黨建促審評(píng)”黨支部書記座談會(huì)，切實(shí)建強(qiáng)建好黨支部；先后和國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所黨委開展“強(qiáng)黨建、促發(fā)展”黨建工作交流等，深入交流黨建工作經(jīng)驗(yàn)，不斷拓寬黨建工作思路。

突出作風(fēng)建設(shè) 營造良好政治生態(tài)

根據(jù)國家藥監(jiān)局安排部署，器審中心黨委組織開展“作風(fēng)建設(shè)年”活動(dòng)。通過全面動(dòng)員部署，加強(qiáng)工作統(tǒng)籌，嚴(yán)格按照時(shí)間節(jié)點(diǎn)集中學(xué)習(xí)調(diào)研，查擺存在問題，深入剖析原因，明確整改措施，形成問題整改臺(tái)賬。通過不斷加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)，促使全中心黨員干部進(jìn)一步強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，優(yōu)化“親而有度、清而有為”的審評(píng)溝通交流模式，推動(dòng)醫(yī)療器械審評(píng)工作提質(zhì)增效，助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

器審中心黨委還認(rèn)真落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定精神，以國家藥監(jiān)局“十條禁令”和器審中心“十五個(gè)不得”為準(zhǔn)則，緊盯元旦、春節(jié)等重要時(shí)間節(jié)點(diǎn)，針對(duì)“四風(fēng)”隱形變異和苗頭性傾向性問題，印發(fā)廉潔過節(jié)通知，進(jìn)行典型案例警示，對(duì)公車安全、加強(qiáng)疫情防控等方面提出明確要求，傳遞正風(fēng)肅紀(jì)強(qiáng)烈信號(hào)。

突出“我為群眾辦實(shí)事” 推動(dòng)黨建業(yè)務(wù)互融共促

立足審評(píng)工作實(shí)際，著力推進(jìn)“我為群眾辦實(shí)事”實(shí)踐活動(dòng)。國家藥監(jiān)局“藥品監(jiān)管惠企利民十大項(xiàng)目”涉及器審中心2個(gè)項(xiàng)目。在“科普宣傳‘藥’你知道云課堂”項(xiàng)目中，“器審云課堂”已梳理上線課程共計(jì)145個(gè)，其中中文課程134個(gè)、英文課程11個(gè)，累計(jì)播放量110萬次，目前已將“器審云課堂”鏈接至“學(xué)習(xí)強(qiáng)國”平臺(tái)；另一個(gè)項(xiàng)目是“著力建設(shè)智慧藥監(jiān)大數(shù)據(jù)”，器審中心將醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的流程、進(jìn)度、第三類醫(yī)療器械技術(shù)指導(dǎo)原則、創(chuàng)新及優(yōu)先審評(píng)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)報(bào)告面向社會(huì)公開。2021年，器審中心共發(fā)布第三類醫(yī)療器械相關(guān)指導(dǎo)原則39項(xiàng)，公開創(chuàng)新及優(yōu)先審評(píng)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)報(bào)告57份。

結(jié)合器審中心年度17項(xiàng)改革重點(diǎn)工作任務(wù)，推動(dòng)落實(shí)14個(gè)“我為群眾辦實(shí)事”項(xiàng)目。項(xiàng)目主要涉及強(qiáng)化審評(píng)質(zhì)量體系管理，持續(xù)改進(jìn)集體決策制度，深度研究國產(chǎn)高端醫(yī)療裝備、著力解決“卡脖子”問題，建立生物材料創(chuàng)新合作平臺(tái)等，均已完成并取得階段性成效。

器審中心各黨支部在推進(jìn)黨建與業(yè)務(wù)融合、提升審評(píng)能力、為群眾辦實(shí)事方面，也做了不少有益探索。器審中心審評(píng)三部黨支部成立“黨群齊心抗疫攻堅(jiān)先鋒隊(duì)”，創(chuàng)新開展“黨建業(yè)務(wù)互融共促，爭(zhēng)做專家型審評(píng)員”主題活動(dòng)，該支部審評(píng)員累計(jì)發(fā)表醫(yī)療器械審評(píng)相關(guān)論文13篇，其中4篇被英文SCI期刊收錄，實(shí)現(xiàn)黨建與業(yè)務(wù)相互促進(jìn)。

展望未來，器審中心黨委將繼續(xù)按照國家藥監(jiān)局黨組和機(jī)關(guān)黨委的整體工作部署，堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會(huì)精神，持續(xù)深化政治機(jī)關(guān)意識(shí)教育，鞏固黨史學(xué)習(xí)教育成效，推動(dòng)“作風(fēng)建設(shè)年”活動(dòng)落地見效，不斷加強(qiáng)審評(píng)人才隊(duì)伍建設(shè)，推進(jìn)黨建各項(xiàng)工作再上新臺(tái)階，推動(dòng)醫(yī)療器械審評(píng)事業(yè)發(fā)展再啟新篇章。