
疫情讓城市暫時(shí)放慢了腳步,但停不了這個(gè)城市的“科創(chuàng)心”。日前,駟格生物正式獲得CE認(rèn)證(CONFORMITE EUROPEENNE簡(jiǎn)稱,凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷售),這將成為其產(chǎn)品走出國(guó)門的第一步。
這個(gè)對(duì)于企業(yè)而言如同“新生”的一天本該好好慶祝,然而上海微技術(shù)工業(yè)研究院副總經(jīng)理、駟格生物創(chuàng)始人陳昌只是在公司的臨時(shí)帳篷里發(fā)了一個(gè)“朋友圈”宣布此事,算是特殊時(shí)期的官宣了。
上海駟格生物科技有限公司是上海微技術(shù)工業(yè)研究院孵化的一家高新技術(shù)企業(yè),致力于運(yùn)用半導(dǎo)體芯片技術(shù)服務(wù)生命科學(xué)和大健康產(chǎn)業(yè),其自主研發(fā)的首款產(chǎn)品“微納芯片核酸擴(kuò)增分析儀”,不僅保留了傳統(tǒng)PCR高靈敏度和高特異性的特點(diǎn),還將原本1小時(shí)以上40個(gè)PCR擴(kuò)增循環(huán)的實(shí)時(shí)檢測(cè)時(shí)間縮短至5分鐘。
3月20日起,上海駟格生物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室里多了6頂簡(jiǎn)易帳篷。陳昌和他的同事為了加快新產(chǎn)品的研發(fā)設(shè)計(jì),主動(dòng)將“家”安在實(shí)驗(yàn)室,開啟封閉式攻關(guān),核酸檢測(cè)和生活物資則由園區(qū)按時(shí)提供。
“我們整個(gè)團(tuán)隊(duì)在執(zhí)行國(guó)家科技部重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的應(yīng)急項(xiàng)目。在這個(gè)項(xiàng)目中,我們主要承擔(dān)快速核酸檢測(cè)的部分。疫情期間,我們正在做這個(gè)項(xiàng)目的延續(xù)性工作,通過集成電路技術(shù),把它跨界應(yīng)用到IVD(體外診斷)行業(yè)當(dāng)中去,我們把1小時(shí)以上的核酸檢測(cè)縮短到幾分鐘!
為了不延誤產(chǎn)品研發(fā)測(cè)試的進(jìn)度,陳昌決定把受疫情影響的研發(fā)時(shí)間“搶”回來(lái),“我們爭(zhēng)取在5月,能夠把全新一代的核酸檢測(cè)設(shè)備推廣到市場(chǎng)!
現(xiàn)如今,陳昌和他的團(tuán)隊(duì)正在一起攻關(guān),加班加點(diǎn)把這個(gè)科技成果盡快轉(zhuǎn)化成一個(gè)更加成熟的產(chǎn)品。
對(duì)于企業(yè)員工熊鵬而言,特殊時(shí)期的研發(fā)經(jīng)歷,有太多的“第一次”。
熊鵬告訴記者,由于自己從事的是生物試劑研發(fā)工作,需要在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下進(jìn)行。為此,他主動(dòng)申請(qǐng)來(lái)公司工作,3月20日起進(jìn)入封閉研發(fā)狀態(tài)。
由于疫情原因,原本10人的實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì),被壓縮到6人,返崗人員工種無(wú)法覆蓋整個(gè)項(xiàng)目的工種需求,這就要求他們兼顧以前沒有涉及過的領(lǐng)域和工作!拔夷昧耸甑囊埔簶專?yàn)殡娮友邪l(fā)工程師沒有在現(xiàn)場(chǎng),所以我們也需要做一些儀器維修工作,拿起螺絲刀和電烙鐵,一開始還是有點(diǎn)生疏。”熊鵬說(shuō)。
在這個(gè)只有6個(gè)人的實(shí)驗(yàn)室里,研發(fā)人員并沒有因?yàn)橥蝗缙鋪?lái)的疫情而停下“奔跑”的腳步!拔覀?cè)?jì)劃在五月份發(fā)布第二代產(chǎn)品,疫情打斷了這一計(jì)劃!惫ぱ性貉邪l(fā)總監(jiān)、駟格生物聯(lián)合創(chuàng)始人劉博介紹說(shuō),“在這種情況下,我們緊急組建研發(fā)突擊隊(duì),打破線上線下的空間限制,利用互聯(lián)網(wǎng)模式,把整個(gè)團(tuán)隊(duì)凝聚在一起。”
“比如,在研發(fā)過程中,我們遇到了熒光串?dāng)_的問題。我們把所需要的資源,包括在場(chǎng)的員工和居家辦公的專家聚在一起,來(lái)攻關(guān)這些問題!睂<姨岢鼋鉀Q方案,線下的研發(fā)人員去測(cè)試驗(yàn)證。
“從目前來(lái)看,我們以10%的研發(fā)人力,很順利地趕上了原定的研發(fā)進(jìn)度。希望通過封閉的研發(fā),我們的科技能真正助力抗疫。”劉博說(shuō)。
目前,該研發(fā)項(xiàng)目已申請(qǐng)20多項(xiàng)專利,所有核心技術(shù)都由企業(yè)自主控制。
關(guān)于駟格生物
上海駟格生物科技有限公司是由上海微技術(shù)工業(yè)研究院培育孵化的一家致力于運(yùn)用半導(dǎo)體芯片技術(shù)服務(wù)生命科學(xué)和大健康產(chǎn)業(yè)的高科技創(chuàng)新體外診斷企業(yè)。2020年12月,獲上海市科技委員會(huì)的批準(zhǔn),聯(lián)合上海工研院承擔(dān)“上海市體外診斷芯片技術(shù)創(chuàng)新中心”的建設(shè)任務(wù)。
公司創(chuàng)始人和技術(shù)團(tuán)隊(duì)由多位國(guó)際知名大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)海歸專家組成。公司創(chuàng)始人陳昌博士是國(guó)家級(jí)科學(xué)專家,在上海微技術(shù)工業(yè)研究院任副總經(jīng)理。新冠疫情暴發(fā)后,陳昌博士提出了將硅基芯片技術(shù)用于核酸檢測(cè)的構(gòu)想。2020年5月,他帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立了上海駟格生物公司,目前公司整體研發(fā)人員占比50%。
公司首款產(chǎn)品“微納芯片核酸擴(kuò)增分析儀”不僅保留了傳統(tǒng)PCR的高靈敏度和高特異性的特點(diǎn),還將原本1小時(shí)以上40個(gè)PCR擴(kuò)增循環(huán)的實(shí)時(shí)檢測(cè)時(shí)間縮短至“5分鐘”,樹立了核酸快檢技術(shù)的新標(biāo)桿。該儀器整機(jī)小巧輕便,單手可持,最大變溫速度可達(dá)20℃/秒;诎雽(dǎo)體MEMS技術(shù)的硅基核酸檢測(cè)芯片,保證精準(zhǔn)和極其快速的升降溫核酸擴(kuò)增,從而獲得超快、靈敏和準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)果。
同時(shí),公司已按照歐盟《體外診斷醫(yī)療器械指令》規(guī)定,完成儀器在歐盟CE申報(bào)工作,得到了主管機(jī)構(gòu)的確認(rèn);已完成美國(guó)FDA注冊(cè)。該產(chǎn)品已具備歐美市場(chǎng)的準(zhǔn)入條件。
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