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在目前嚴(yán)峻的疫情防控工作中，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的核酸檢測(cè)能力經(jīng)受住了一次又一次的考驗(yàn)，同時(shí)許多默默奉獻(xiàn)的志愿者也參與到核酸檢測(cè)工作中。

為了保障核酸檢測(cè)質(zhì)量和實(shí)驗(yàn)室生物安全，核酸檢測(cè)中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)必須為專業(yè)技術(shù)人員來進(jìn)行操作。

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)工作手冊(cè)(試行第二版)》等多個(gè)指南文件，新冠病毒核酸檢測(cè)人員必須滿足一定的要求：

實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)專業(yè)的大專以上學(xué)歷或具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并有2年以上的實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)歷和基因檢驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)合格證書。實(shí)驗(yàn)室配備的工作人員應(yīng)當(dāng)與所開展檢測(cè)項(xiàng)目及標(biāo)本量相適宜，以保證及時(shí)、熟練地進(jìn)行實(shí)驗(yàn)和報(bào)告結(jié)果，保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。

即：大專以上學(xué)歷/中級(jí)及以上技術(shù)資格 + 2年以上實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)歷 + PCR上崗證書。

因此，整個(gè)核酸檢測(cè)過程中關(guān)鍵環(huán)節(jié)關(guān)鍵步驟必須由滿足要求的專業(yè)技術(shù)人員完成。包括試劑配制、核酸提取、核酸加樣、擴(kuò)增檢測(cè)、結(jié)果分析和報(bào)告等。

結(jié)合多個(gè)國(guó)家指南文件的要求，我們認(rèn)為核酸檢測(cè)過程中輔助人員可以從事的工作內(nèi)容包括：樣本接收、樣本整理、信息錄入、試劑耗材整理、實(shí)驗(yàn)室清潔整理、實(shí)驗(yàn)室服務(wù)保障等。另外，輔助人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過生物安全培訓(xùn)（培訓(xùn)合格）以及對(duì)應(yīng)的專業(yè)技能培訓(xùn)（培訓(xùn)合格）。

由于輔助人員缺少實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)以及專業(yè)的技術(shù)培訓(xùn)，所以輔助人員在檢測(cè)效率、規(guī)范操作、質(zhì)量控制以及生物安全等方面存在不足，最直接的影響就是可能導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確，出現(xiàn)結(jié)果假陰性或假陽(yáng)性，甚至發(fā)生實(shí)驗(yàn)室污染或生物安全事件。

若實(shí)驗(yàn)室未按照《生物安全法》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》《新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全指南（第二版）》等規(guī)定，未能遵守相應(yīng)的人員要求，將由衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止開展臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)項(xiàng)目，情節(jié)嚴(yán)重者實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人及相關(guān)責(zé)任人將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。