
3月1日-31日,全國(guó)累計(jì)報(bào)告本土感染者103965例,波及29個(gè)省份,其中1萬(wàn)例以上的省份有兩個(gè),吉林省與上海市。全國(guó)疫情處于攻堅(jiān)階段,疫情防控形勢(shì)仍然嚴(yán)峻復(fù)雜。馳援全國(guó)戰(zhàn)“疫”,IVD企業(yè)持續(xù)在行動(dòng)。
3月,企業(yè)合作、融資、IPO 的的腳步仍在繼續(xù),體外診斷行業(yè)仍持續(xù)受到關(guān)注。
3月1日-31日,國(guó)家藥監(jiān)局共新批準(zhǔn)18款新冠病毒抗原檢測(cè)產(chǎn)品,助力疫情防控。獲證IVD企業(yè)包括:華科泰、諾唯贊、博奧賽斯、北京熱景、明道捷測(cè)生物、樂(lè)普診斷、萬(wàn)泰生物、東方基因、明德生物、艾康生物、中元匯吉、奧德生物、康華生物、奧泰生物、易瑞生物、亞輝龍、英諾特、卓誠(chéng)惠生。
3月1日,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)管理辦法》正式實(shí)施。
3月1日,國(guó)家器審中心公示了新一批進(jìn)入特別審查程序的創(chuàng)新醫(yī)療器械,包括兩款I(lǐng)VD產(chǎn)品,深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司的全自動(dòng)外周血細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析儀及上海星灣生物技術(shù)有限公司的抗-CD19-嵌合抗原受體T細(xì)胞檢測(cè)試劑盒(流式細(xì)胞儀法-PE)。
3月3日,菲鵬生物創(chuàng)業(yè)板IPO過(guò)會(huì)。
3月4日,艾迪康控股有限公司再次向港交所遞交上市申請(qǐng)材料,摩根士丹利及杰富瑞為聯(lián)席主席保薦人。在此之前,艾迪康曾于2021年6月30日遞表,但在后期“失效”。
3月4日,奧然生物宣布于近日完成數(shù)億元人民幣C輪融資。本次融資由晨興創(chuàng)投領(lǐng)投。募得資金將主要用于臨床產(chǎn)品注冊(cè)、產(chǎn)品商業(yè)化推進(jìn)、全自動(dòng)生產(chǎn)線擴(kuò)建和新產(chǎn)品研發(fā)等方面。
3月4日,賽默飛世爾科技與開創(chuàng)mRNA療法和疫苗的生物技術(shù)公司莫德納宣布了一項(xiàng)為期15年的戰(zhàn)略合作協(xié)議,幫助莫德納在美國(guó)大規(guī)模生產(chǎn)新冠疫苗Spikevax®以及該公司其他在研mRNA藥物。
3月8日,2022年福布斯中國(guó)連續(xù)第八次推出“中國(guó)杰出商界女性100”榜單。泰格醫(yī)藥 、藥明康德、金斯瑞生物、海爾生物等企業(yè)女高管上榜。
3月8日,中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)公布了2022年首批醫(yī)保商會(huì)推薦企業(yè)出口商品品牌認(rèn)證名單。認(rèn)證中心為艾康生物、熱景生物、隆基生物、瑞琦醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)生物、圣湘生物、邁科龍生物在內(nèi)的十家醫(yī)療健康企業(yè)簽發(fā)了出口商品品牌證明書。
3月9日,數(shù)字PCR企業(yè)臻準(zhǔn)生物科技(上海)有限公司完成超億元人民幣的A輪融資,由醫(yī)療行業(yè)專業(yè)投資機(jī)構(gòu)惠遠(yuǎn)資本獨(dú)家投資。本輪融資將用于微腔芯片式數(shù)字PCR產(chǎn)品的臨床注冊(cè)、市場(chǎng)推廣、規(guī)模化生產(chǎn)以及多款試劑盒產(chǎn)品的研發(fā)。
3月11日,國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)了新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)的通知,增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充。
3月11日,南京騰辰生物宣布完成數(shù)千萬(wàn)元A輪融資,由樹蘭俊杰資本領(lǐng)投。融資主要用于biomarker專利庫(kù)和臨床樣本的進(jìn)一步積累,加速后續(xù)產(chǎn)品管線的研發(fā)。
3月13日,熱景生物與美年健康集團(tuán)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,美年健康成為熱景生物新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品銷售渠道的核心合作伙伴。同日,熱景生物與京東健康達(dá)成銷售新冠抗原自我檢測(cè)試劑合作。
3月13日,九州通醫(yī)藥集團(tuán)宣布已分別與深圳華大基因股份有限公司、北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作,將大力推廣新冠抗原檢測(cè)試劑的可及性。
3月14日,萬(wàn)泰生物與京東健康達(dá)成合作,將在京東線上發(fā)售萬(wàn)泰新冠抗原自我檢測(cè)試劑盒。
3月14日,CACLP主辦方發(fā)布公告:鑒于近期各地新冠疫情影響,為確保本屆“實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)·體外診斷”盛宴活動(dòng)安全有序的舉行,經(jīng)主承辦方與南昌市人民政府有關(guān)各方共同商定:原定于2022年3月26日-29日在南昌綠地國(guó)際博覽中心和綠地鉑瑞酒店國(guó)際會(huì)議中心舉辦的第七屆“創(chuàng)之聲”中國(guó)實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)大會(huì)暨系列論壇,第十九屆中國(guó)國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會(huì)、第二屆中國(guó)國(guó)際IVD上游原材料制造暨流通供應(yīng)鏈博覽會(huì),第九屆中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)暨系列論壇舉辦時(shí)間調(diào)整至2022年6月8日至6月12日舉行,會(huì)議內(nèi)容地點(diǎn)不變。
3月14日,華大基因與國(guó)藥控股、華潤(rùn)醫(yī)藥、九州通等8家機(jī)構(gòu)聯(lián)合簽署新冠抗原檢測(cè)試劑盒戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。
3月14日,迪安診斷參股公司浙江迪譜診斷技術(shù)有限公司宣布完成超億元B輪融資。此輪融資由上海普棣(景旭創(chuàng)投)領(lǐng)投。資金將主要用于高端基因檢測(cè)新產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)、注冊(cè)申報(bào)以及臨床應(yīng)用戰(zhàn)略的全面推進(jìn)。
3月16日,樂(lè)普醫(yī)療發(fā)布公告,擬籌劃境外發(fā)行GDR并在瑞士證券交易所上市。
3月17日,濟(jì)南百博生物技術(shù)股份有限公司與天津博奧賽斯生物科技股份有限公司簽署“國(guó)內(nèi)自測(cè)抗原推廣”及“拭子供應(yīng)” 戰(zhàn)略合作協(xié)議。
3月17日,胡潤(rùn)研究院發(fā)布《2022胡潤(rùn)全球富豪榜》,財(cái)富超過(guò)100億元的企業(yè)家所在IVD相關(guān)企業(yè)有:萬(wàn)泰、邁瑞、萬(wàn)孚、安圖、圣湘、拱東、新產(chǎn)業(yè)、華大、安旭、諾禾致源、復(fù)星、樂(lè)普、威高等。
3月16日,南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司宣布近日與上藥醫(yī)療器械(上海)有限公司簽訂了《經(jīng)銷合同》。上藥醫(yī)療計(jì)劃向諾唯贊醫(yī)療采購(gòu)合計(jì)人民幣2.15億元(含稅)的新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒。
3月16日,《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》印發(fā)。
3月18日,圣湘生物再次推出股票回購(gòu)方案,擬以集中競(jìng)價(jià)交易方式回購(gòu)公司股份,回購(gòu)資金規(guī)模為8000萬(wàn)元—1.2億元,全部用于員工持股計(jì)劃或股權(quán)激勵(lì)。這也是近半年來(lái),公司及董事長(zhǎng)第三次回購(gòu)和增持公司股票。
3月19日,安圖生物發(fā)布《關(guān)于以集中競(jìng)價(jià)交易方式回購(gòu)公司股份方案的公告》。公司擬以集中競(jìng)價(jià)交易方式回購(gòu)公司股份用于實(shí)施員工持股計(jì)劃或股權(quán)激勵(lì),擬回購(gòu)金額不低于1.5億元且不超過(guò)3億元,回購(gòu)價(jià)格不超過(guò)60元/股。
3月20日,九強(qiáng)生物發(fā)布公告,深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市委員會(huì)審核通過(guò)北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司向不特定對(duì)象發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券的申請(qǐng)。
3月21日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)文,新冠抗原檢測(cè)收費(fèi)總額不得高于每人次15元。
3月21日,映泰科技與元碼基因就空間轉(zhuǎn)錄組技術(shù)腫瘤臨床應(yīng)用達(dá)成戰(zhàn)略合作。
3月21日,北京胡曼智造科技有限責(zé)任公司的母公司南京辰光醫(yī)療科技有限公司近日完成數(shù)千萬(wàn)元Pre-A輪融資。本輪融資由南京江北科投基金其瑞佑康獨(dú)家投資,融資資金將用于胡曼智造的全自動(dòng)多重流式熒光檢測(cè)平臺(tái)及配套試劑的注冊(cè)申報(bào)、新生產(chǎn)基地的建設(shè)及研發(fā)團(tuán)隊(duì)的擴(kuò)充。
3月23日,迪安診斷發(fā)布公告,控股子公司杭州凱萊譜精準(zhǔn)醫(yī)療檢測(cè)技術(shù)有限公司,擬增資2.2億元引進(jìn)5家投資機(jī)構(gòu),全體現(xiàn)有股東放棄優(yōu)先認(rèn)購(gòu)權(quán)。投資方為中金資本、中金浦成、復(fù)星醫(yī)藥、啟申創(chuàng)投、西湖科創(chuàng)投。
3月24日,上海速創(chuàng)診斷產(chǎn)品有限公司宣布于近日成功融資1億人民幣。本次融資由福建陽(yáng)明資本、上海自貿(mào)區(qū)基金和原股東睿贏資產(chǎn)共同投資。融資主要用于核酸診斷產(chǎn)品的研發(fā)注冊(cè)、全自動(dòng)規(guī);a(chǎn)線的建設(shè)、國(guó)際一流營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)打造和海外市場(chǎng)銷售渠道布局,以加速核酸POCT診斷產(chǎn)品的批證和市場(chǎng)化進(jìn)程。
3月25日,浙江億納譜生命科技有限公司宣布完成數(shù)千萬(wàn)元A輪融資。本輪融資由沃生資本領(lǐng)投,拾萃資本,上海?瞪锏葯C(jī)構(gòu)與戰(zhàn)略投資人跟投。融資將主要用于體外診斷產(chǎn)品管線的研發(fā)與報(bào)證、代謝組工程平臺(tái)的迭代與拓展,以及市場(chǎng)銷售與服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的搭建與深化。
3月25日,羅氏宣布與百時(shí)美施貴寶合作,通過(guò)開發(fā)和部署兩種新的數(shù)字病理學(xué)算法,來(lái)支持兩種用于臨床試驗(yàn)的檢測(cè)方法的升級(jí);诹_氏開發(fā)的人工智能算法(從臨床試驗(yàn)樣本中生成生物標(biāo)志物數(shù)據(jù)),百時(shí)美施貴寶將能夠開發(fā)出新的癌癥治療方法,使之能夠根據(jù)患者的個(gè)人生物學(xué)特性進(jìn)行個(gè)性化治療。
3月26日,貝克曼庫(kù)爾特與蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司在云端隆重舉行戰(zhàn)略合作簽約儀式,雙方將率先在免疫檢測(cè)領(lǐng)域展開多方位合作,針對(duì)本土市場(chǎng)攜手打造更加完善、更高品質(zhì)的診斷解決方案,提升優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)的可及性,繼而惠及更多國(guó)內(nèi)患者。
3月29日,山東英盛生物技術(shù)有限公司宣布于近日完成數(shù)億元C輪系列融資,由現(xiàn)有股東辰德資本、高瓴創(chuàng)投聯(lián)合領(lǐng)投。本輪融資后,英盛將繼續(xù)加大研發(fā)投入,深度布局臨床質(zhì)譜多技術(shù)平臺(tái),并推進(jìn)臨床質(zhì)譜全自動(dòng)化方案落地。
3月29日,明德生物與國(guó)藥器械、九州通、華潤(rùn)醫(yī)藥、科園信海(北京)等簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。未來(lái)明德生物將與戰(zhàn)略合作伙伴發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)、共享資源、形成合力,為下游經(jīng)銷商、醫(yī)院和患者提供全方位的優(yōu)質(zhì)服務(wù),共同支援國(guó)內(nèi)新冠疫情防控需求。
3月30日,蘇州長(zhǎng)光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司與中國(guó)醫(yī)療器械有限公司舉行了戰(zhàn)略合作協(xié)議云簽約儀式。此次戰(zhàn)略合作正是為了適應(yīng)國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的變化和國(guó)內(nèi)醫(yī)療供應(yīng)鏈?zhǔn)袌?chǎng)變化的新形勢(shì)以及各方業(yè)務(wù)拓展的需要,積極推動(dòng)一體化營(yíng)銷合作,共同迎接醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的“兩票制”、“帶量采購(gòu)”給行業(yè)帶來(lái)的挑戰(zhàn)與機(jī)遇。
3月30日,上海仁度生物科技股份有限公司(股票代碼:688193)正式登陸上交所科創(chuàng)板,仁度生物本次發(fā)行價(jià)格為每股72.65元,共發(fā)行13.61萬(wàn)股,國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)迎來(lái)首家以RNA分子診斷產(chǎn)品為主營(yíng)業(yè)務(wù)的上市公司。
3月30日,蘇州賽普生物宣布,公司完成超億元人民幣的A+輪融資,由陽(yáng)光融匯、東方嘉富、嘉樂(lè)資本聯(lián)合投資,老股東元禾控股、順融資本繼續(xù)跟投。所獲資金將用于公司核心業(yè)務(wù)的整合與升級(jí)。
3月31日,佛山奧素博新科技有限公司宣布完成超千萬(wàn)美元Pre-A+輪融資。本輪融資由啟明創(chuàng)投領(lǐng)投。本輪融資后,奧素科技將進(jìn)一步加速在細(xì)胞生物學(xué)、系統(tǒng)生物學(xué)、合成生物學(xué)等領(lǐng)域的布局和流程開發(fā),完善配套芯片、設(shè)備及試劑的研發(fā)生產(chǎn)。
3月31日,深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司與中國(guó)醫(yī)療器械有限公司舉行戰(zhàn)略合作簽約儀式,雙方對(duì)合作前景、抗原檢測(cè)產(chǎn)品的應(yīng)用趨勢(shì)、市場(chǎng)形勢(shì)進(jìn)行了深入交流。
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