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近日，熱景生物的4項(xiàng)細(xì)胞因子化學(xué)發(fā)光檢測試劑獲得醫(yī)療器械注冊證，分別是：白介素2受體（IL-2R）、白介素4（IL-4）、白介素5（IL-5）、白介素17A（IL-17A），加上之前拿證的細(xì)胞因子6項(xiàng)（IL-1β、IL-2、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α），目前熱景生物具有細(xì)胞因子化學(xué)發(fā)光檢測試劑文號(hào)達(dá)到10項(xiàng)，在國內(nèi)化學(xué)發(fā)光檢測細(xì)胞因子領(lǐng)域一馬當(dāng)先！

細(xì)胞因子作為具有廣泛生物學(xué)活性的可溶性信號(hào)蛋白，在幾乎所有的有核細(xì)胞，尤其是免疫細(xì)胞（如巨噬細(xì)胞、T細(xì)胞、B細(xì)胞、NK細(xì)胞等）或白細(xì)胞中分泌�？煞譃榇傺滓蜃樱ㄈ鏘L-1β、IL-6、IL-8、TNF-α等）、抗炎因子（如IL-4、IL-5和IL-10等）。細(xì)胞因子的表達(dá)調(diào)控失衡與許多疾病的發(fā)生、發(fā)展相關(guān)，在呼吸道疾病、感染、自身免疫性疾病、腫瘤等方面都具有一定的臨床應(yīng)用價(jià)值。

一、細(xì)胞因子與呼吸道感染

2020年國內(nèi)新冠病毒肺炎疫情爆發(fā)初期，大量臨床數(shù)據(jù)報(bào)告指出，在危重病人中可見細(xì)胞因子風(fēng)暴發(fā)生。細(xì)胞因子風(fēng)暴是新冠肺炎患者輕癥向重癥和危重癥轉(zhuǎn)換的一個(gè)重要節(jié)點(diǎn)，同時(shí)也是重癥和危重癥患者死亡的一個(gè)主要原因。在最新的《新型冠狀病毒肺炎診療方案第九版》中提到，應(yīng)根據(jù)病情進(jìn)行炎癥因子（細(xì)胞因子）的監(jiān)測。在《上海市2019冠狀病毒病綜合救治專家共識(shí)》中臨床監(jiān)測部分提到IL-6、IL-8應(yīng)每3天至少檢測1次。

二、細(xì)胞因子與全身侵襲性炎癥

膿毒癥（Sepsis）是由細(xì)菌等病原微生物侵入機(jī)體引起的全身炎癥反應(yīng)綜合征。2015年全國有1,025,997例死于膿毒癥, 占總病死率的12.6%。另一項(xiàng)對2006-2016年間的759例嚴(yán)重膿毒癥患者單中心回顧性研究數(shù)據(jù)顯示的病死率也高達(dá)36.6%。《中國膿毒癥早期預(yù)防與阻斷急診專家共識(shí)(完整版)》強(qiáng)調(diào)及時(shí)發(fā)現(xiàn)“細(xì)胞因子風(fēng)暴”并適時(shí)適量地調(diào)控炎癥反應(yīng)，對預(yù)防膿毒癥的發(fā)生有重要意義，而且是預(yù)防膿毒癥的核心。并提出對膿毒癥高�；颊咭约翱梢沙霈F(xiàn)全身炎癥反應(yīng)的患者, 應(yīng)當(dāng)進(jìn)行細(xì)胞因子篩查, 以確定SIRS的狀態(tài)。促炎細(xì)胞因子包括TNF-α、IL-1 、IL-6、IL-12、MIF、sCD74、 HMGB-1，抗炎細(xì)胞因子包括IL-4、IL-10、IL-35、IL-37、TGF-β、IL-13等。

三、細(xì)胞因子與自身免疫性疾病

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）是一種病因未明的慢性、以炎性滑膜炎為主的系統(tǒng)性疾病。其特征是手、足小關(guān)節(jié)的多關(guān)節(jié)、對稱性、侵襲性關(guān)節(jié)炎癥，經(jīng)常伴有關(guān)節(jié)外器官受累及血清類風(fēng)濕因子陽性，可以導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形及功能喪失。細(xì)胞因子，如IL-6和TNF-α，在RA的發(fā)展、活動(dòng)期中起重要作用。近些年來，針對IL-6、TNF-α的拮抗劑治療也逐步得到各國的支持。如英國NICE2019年發(fā)布的《Diagnostics guidance [DG36]:Therapeutic monitoring of TNF-alpha inhibitors in rheumatoid arthritis》中規(guī)范了治療應(yīng)用，并推薦進(jìn)行TNF-α的監(jiān)控。類似的，也有《Consensus statement on blocking the effects of interleukin-6 and in particular by interleukin-6 receptor inhibition in rheumatoid arthritis and other inflammatory conditions》針對IL-6拮抗劑的使用和監(jiān)控做了詳細(xì)描述。

四、細(xì)胞因子與腫瘤免疫治療

近年來，免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICIs）在黑色素瘤、腎細(xì)胞癌和非小細(xì)胞肺癌等多種腫瘤中取得了極大的進(jìn)展，從而改變了傳統(tǒng)的腫瘤治療策略，為患者帶來更多的生存益處。然而它們也產(chǎn)生了一組獨(dú)特的免疫相關(guān)不良事件 (irAE)，這些不良事件可能會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重甚至致命的后果。這些irAE表現(xiàn)出類似自身免疫病的特征，并與細(xì)胞因子密切相關(guān)。在一項(xiàng)非小細(xì)胞肺癌對ICIs治療反應(yīng)的研究中，促炎因子（IL-6、IL-8、TNF-α）水平可以識(shí)別對ICI治療無反應(yīng)的患者，而增加的 IFN -γ水平高度預(yù)測對ICI的良好和持久的反應(yīng)。細(xì)胞因子的檢測為區(qū)分易患嚴(yán)重irAEs的患者，精細(xì)化管理免疫治療提供便利。

五、細(xì)胞因子與嚴(yán)重創(chuàng)傷

在其他嚴(yán)重的特殊刺激中，細(xì)胞因子同樣發(fā)揮著重要作用。比如燒傷，是會(huì)伴隨著兒茶酚胺、生長激素和細(xì)胞因子釋放的高代謝反應(yīng)疾病。燒傷后刺激誘導(dǎo)炎癥細(xì)胞因子大量表達(dá)以及內(nèi)分泌激素表達(dá)增強(qiáng)，引起機(jī)體能量代謝障礙，出現(xiàn)高血糖、高胰島素血癥和胰島素抵抗。燒傷后機(jī)體出現(xiàn)天然免疫應(yīng)答，包括中性粒細(xì)胞滲出到創(chuàng)面組織增多，單核細(xì)胞和巨噬細(xì)胞產(chǎn)生大量促炎細(xì)胞因子，如TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8出現(xiàn)明顯變化。
 
總之，細(xì)胞因子在急診、ICU、呼吸科、腫瘤科、風(fēng)濕免疫科、燒傷科等均有廣泛的應(yīng)用價(jià)值，是精準(zhǔn)醫(yī)療、個(gè)性化治療、合理用藥的理想監(jiān)測指標(biāo)。

熱景生物的10項(xiàng)細(xì)胞因子檢測（IL-1β、IL-2、IL-2R、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-17A、TNF-α），既可配套單人份化學(xué)發(fā)光免疫分析儀MQ60系列使用，又可在全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)C900、C2000上實(shí)現(xiàn)高通量檢測，可滿足不同等級醫(yī)院各類臨床科室的多種需求。