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3月30日，上海仁度生物科技股份有限公司（公司簡稱：仁度生物，股票代碼：688193）正式登陸上交所科創(chuàng)板，仁度生物本次發(fā)行價(jià)格為每股72.65元，共發(fā)行13.61萬股，國內(nèi)資本市場迎來首家以RNA分子診斷產(chǎn)品為主營業(yè)務(wù)的上市公司。

仁度生物作為國內(nèi)最早一批專注于RNA恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)和產(chǎn)品的生命科學(xué)企業(yè)之一，致力于開發(fā)、推廣以實(shí)時(shí)熒光恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)平臺（SAT平臺）為基礎(chǔ)的RNA分子診斷試劑和設(shè)備一體化產(chǎn)品。據(jù)了解，RNA分子診斷屬于第四代診斷技術(shù)，在全球范圍內(nèi)具備先進(jìn)性，是實(shí)現(xiàn)“精準(zhǔn)醫(yī)療”的重要輔助手段。

擁抱分子診斷“國產(chǎn)化”機(jī)遇 三年?duì)I收復(fù)合增長率約90%

招股書顯示，仁度生物成立于2007年，專注于為生殖、呼吸、消化、血液、食品、環(huán)境安全等領(lǐng)域病原體的精準(zhǔn)診斷、有效防控和個(gè)性化診療提供解決方案�？梢钥闯�，仁度生物業(yè)務(wù)主要集中于體外診斷的細(xì)分領(lǐng)域——分子診斷領(lǐng)域。

一直以來，體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈及大多數(shù)中高端領(lǐng)域由羅氏、雅培等國外巨頭主導(dǎo)，國產(chǎn)化程度較低并且進(jìn)程緩慢。但近幾年來，隨著國家鼓勵(lì)創(chuàng)新和進(jìn)口替代政策不斷出臺，行業(yè)內(nèi)呈現(xiàn)國內(nèi)企業(yè)市場占有率不斷提升的行業(yè)發(fā)展趨勢，國內(nèi)外的技術(shù)差距正在縮小。在這樣的背景下，國內(nèi)分子診斷行業(yè)企業(yè)中如仁度生物等掌握前端的核心研發(fā)制備技術(shù)、更具供應(yīng)鏈優(yōu)勢的企業(yè)能更好控制生產(chǎn)成本、保證產(chǎn)品質(zhì)量、順應(yīng)行業(yè)發(fā)展趨勢，并實(shí)現(xiàn)長遠(yuǎn)發(fā)展。

2018年至2021年，仁度生物分別實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入6,934.34萬元、9,916.81萬元、24,990.34萬元和29,230.62萬元，2018-2020年復(fù)合增長率達(dá)到89.84%，展現(xiàn)出良好的增長態(tài)勢與成長潛力。

目前，仁度生物在售產(chǎn)品中，自主研發(fā)的4項(xiàng)生殖道病原體核酸檢測試劑盒，為國內(nèi)獲證產(chǎn)品中首家可以實(shí)現(xiàn)尿液樣本RNA活菌檢測，從而實(shí)現(xiàn)無創(chuàng)取樣的產(chǎn)品；4項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測試劑盒、3項(xiàng)腸道病毒病原體核酸檢測試劑盒均為目前使用RNA實(shí)時(shí)熒光恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)并獲得國家藥監(jiān)局第三類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品；生殖道系列4項(xiàng)檢測試劑盒產(chǎn)品在性傳播感染分子診斷領(lǐng)域的收入占整個(gè)中國性傳播感染分子診斷行業(yè)市場規(guī)模的28.5%，位列細(xì)分市場第一位（數(shù)據(jù)來自2019年沙利文研究報(bào)告）；乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（RNA捕獲探針法）在2021年3月獲NMPA注冊，是全球首款上市的乙肝精準(zhǔn)診療領(lǐng)域的新型標(biāo)志物產(chǎn)品，有力彌補(bǔ)了現(xiàn)有乙肝臨床診療指標(biāo)的不足。

堅(jiān)持技術(shù)為發(fā)展驅(qū)動力 構(gòu)建分子診斷核心技術(shù)體系

記者了解到，由于RNA僅存在于存活的病原體中，可以區(qū)分活菌死菌，并且RNA拷貝數(shù)高，因此相較于DNA分子診斷，RNA分子診斷具有更高的特異性和靈敏度，出現(xiàn)假陽性的概率更低，臨床符合性更好。

多年來，仁度生物聚焦于RNA分子診斷領(lǐng)域，率先提出RNA恒溫?cái)U(kuò)增中進(jìn)行實(shí)時(shí)檢測的技術(shù)理念，并成功研發(fā)了RNA實(shí)時(shí)熒光恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)（SAT），以此為技術(shù)基礎(chǔ)，掌握了多重RNA擴(kuò)增檢測技術(shù)、捕獲探針法、核心自產(chǎn)酶的工業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)等核心技術(shù)，構(gòu)建了分子診斷試劑相關(guān)的核心技術(shù)體系，目前仁度生物主要在研項(xiàng)目共計(jì)12個(gè)，涵蓋分子診斷試劑盒產(chǎn)品及儀器設(shè)備平臺。

仁度生物始終重視研發(fā)技術(shù)的創(chuàng)新，并堅(jiān)持技術(shù)為發(fā)展首要驅(qū)動力，截至招股說明書簽署日，仁度生物及其子公司共擁有專利46項(xiàng)，獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)或經(jīng)藥品監(jiān)督管理主管部門備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品23項(xiàng)，其中第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品13項(xiàng)，第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品10項(xiàng)。

相對全球分子診斷市場來說，中國的分子診斷市場起步較晚，規(guī)模較小，但增長迅速，根據(jù)沙利文的報(bào)告，預(yù)計(jì)2024年市場規(guī)模將達(dá)到277億人民幣，是2015年分子診斷市場規(guī)模的近9倍，預(yù)計(jì)2019-2024年的年復(fù)合增長率將達(dá)到27.0%。

在廣闊的市場空間下，不同于同行業(yè)可比上市公司大多采用DNA分子診斷的發(fā)展路徑，仁度生物專注于RNA分子診斷領(lǐng)域，并基于RNA實(shí)時(shí)熒光恒溫?cái)U(kuò)增（SAT）的專利技術(shù)平臺為其品牌美譽(yù)度奠定基礎(chǔ)，致力于成為中國和世界領(lǐng)先的分子診斷產(chǎn)品研發(fā)者與供應(yīng)商。