
碩世生物(688399.SH)3月14日在投資者互動平臺表示,公司新冠病毒抗原檢測試劑盒國內(nèi)暫未獲批,公司正在積極推進報批工作,完成審批后將及時予以公告。
邁克生物(300463)3月14日在互動平臺表示,公司已開展新冠抗原檢測試劑醫(yī)用版和家用版的國內(nèi)外注冊申報工作。
圣湘生物3月13日在互動易平臺上回答投資者提問時稱,目前可居家自測使用的新冠抗原檢測產(chǎn)品已在申請歐盟CE認證及美國FDA認證,將進一步為國際疫情的防控提供多樣化的鑒定和檢測方案,提升公司產(chǎn)品的綜合競爭力。
魚躍醫(yī)療(002223.SZ)3月18日在投資者互動平臺表示,公司正在積極推進國內(nèi)新冠抗原檢測產(chǎn)品注冊證的申請。若有需要公告的事項,公司會依法依規(guī)及時披露。
迪安診斷(300244.SZ)3月18日在投資者互動平臺表示,子公司迪安生物的新冠抗原檢測試劑注冊正在積極申請,最大日產(chǎn)能已提升到100萬人份/天。
新產(chǎn)業(yè)(300832.SZ)3月9日在投資者互動平臺表示,公司已于2021年建立了膠體金平臺,研發(fā)推出的公司新冠抗原檢測試劑盒(膠體金法)已于2021年9月取得CE準入資格,對于提及的國內(nèi)新冠抗原自測產(chǎn)品還請以公司相關(guān)公告為準(如有涉及)
達安基因(002030.SZ)3月16日在投資者互動平臺表示,公司主營產(chǎn)品為PCR核酸診斷試劑,公司全資子公司中山生物有開發(fā)出新型冠狀病毒抗原檢測試劑,相關(guān)認證申請工作正在積極推進中。
美康生物(300439.SZ)3月14日在投資者互動平臺表示,目前公司尚未向國家藥監(jiān)局遞交新冠抗原自測產(chǎn)品申請。
九強生物(300406.SZ)3月14日在投資者互動平臺表示,公司抗原檢測試劑主要銷售地區(qū)為歐洲的意大利等國家,國內(nèi)整個診斷市場中,國外廠商有明顯的優(yōu)勢。公司正在積極推進國內(nèi)新冠抗原檢測注冊證的申請,進一步助力國內(nèi)新冠疫情防控工作。
利德曼(300289.SZ)3月15日在投資者互動平臺表示,公司產(chǎn)品主要為診斷試劑、診斷儀器和生物化學原料,其中生物化學原料是診斷試劑的上游產(chǎn)品。公司目前沒有針對新冠檢測的專用原料,但如化學發(fā)光底物液、酶等通用原料有可能用于輔助檢測。
凱普生物(300639.SZ)3月19日在投資者互動平臺表示,公司暫無新冠家用自測抗原檢測產(chǎn)品,公司主要通過旗下醫(yī)學實驗室提供相關(guān)檢測服務
賽科希德(688338.SH)3月14日在投資者互動平臺表示,目前公司產(chǎn)品不適用于新冠相關(guān)檢測業(yè)務。
金域醫(yī)學(603882.SH)3月18日在投資者互動平臺表示,公司目前沒有新冠檢測試劑盒生產(chǎn)業(yè)務
透景生命(300642)在互動平臺表示,公司2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒(卡式熒光PCR法)已向國家藥監(jiān)局申請注冊,獲證時間尚具有不確定性。目前公司尚未向國家藥監(jiān)局申請自測型新冠檢測產(chǎn)品。
安圖生物(603658)3月17日在互動平臺表示,目前公司已著手啟動抗原自測檢測項目國內(nèi)注冊工作,抗原自測產(chǎn)品屬于膠體金類產(chǎn)品,該類產(chǎn)品非公司重點項目,故公司在抗原自測方面無特別優(yōu)勢。
三諾生物(300298.SZ)3月15日在投資者互動平臺表示,該產(chǎn)品進行申報后,考慮到國內(nèi)疫苗注射進展和抗體檢測市場的實際情況,公司暫未推動新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)的相關(guān)注冊工作。
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