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日前，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）（國械注準(zhǔn)20223400308）。這也是國內(nèi)批準(zhǔn)的第4款新冠抗原檢測試劑盒。

目前，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）（國械注準(zhǔn)20203400830）、北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）（國械注準(zhǔn)20203400831）、深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）（國械注準(zhǔn)20203400940）3款新冠抗原檢測試劑盒。

隨著國內(nèi)疫情反復(fù)，亟需新冠自我檢測試劑盒，為疫情減壓減負(fù)。日前，無錫市市場監(jiān)督管理局召開無錫市家庭自主核酸/抗原檢測產(chǎn)品開發(fā)座談會，明確提出，全力解決企業(yè)在產(chǎn)品注冊申報方面遇到的困難和問題，助推家庭自主核酸/抗原檢測產(chǎn)品快速上市！