
據(jù)國家藥監(jiān)局政務門戶,NMPA又批準了一款新冠抗原檢測試劑盒,拿證的是北京華科泰,方法學是熒光免疫層析法。這也是國內(nèi)批準的第4款新冠抗原檢測試劑盒。
另外3家分別為:
2020年11月3日,國家藥品監(jiān)督管理局應急審批通過廣州萬孚生物技術股份有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)和北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)。
2020年12月9日,華大基因發(fā)布公告稱,公司控股子公司深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司研制的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)于近日通過國家藥品監(jiān)督管理局應急審批,獲得醫(yī)療器械注冊證。
目前,國家藥監(jiān)局尚未批準任何一款新冠抗原自我檢測試劑盒,大家繼續(xù)努力。
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