近日，艾德生物（300685）（股票代碼：300685）與法國制藥公司 Pierre Fabre （皮爾法伯集團(tuán)）達(dá)成伴隨診斷戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議，艾德生物將與皮爾法伯共同推進(jìn)BRAF抑制劑Encorafenib和Binimetinib在非小細(xì)胞肺癌及Encorafenib在腸癌領(lǐng)域中國地區(qū)的伴隨診斷注冊(cè)。
艾德生物將為皮爾法伯提供檢測(cè)腫瘤樣品中BRAF突變的試劑盒。來自艾德的兩個(gè)伴隨診斷 (CDx)候選試劑盒目前正在臨床研究中進(jìn)行驗(yàn)證，以證明它們?yōu)镋ncorafenib聯(lián)合 Binimetinib或Encorafenib聯(lián)合西妥昔單抗療法篩選合適肺癌或腸癌患者的能力。
艾德生物董事長(zhǎng)鄭立謀表示，“我們非常榮幸與皮爾法伯達(dá)成伴隨診斷首次合作，雙方將在肺癌和腸癌生物標(biāo)志物檢測(cè)領(lǐng)域積極開展合作，促進(jìn)精準(zhǔn)診療的發(fā)展，提升患者診療水平。艾德生物自2008年創(chuàng)立以來專注于腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域，以極強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)能力，產(chǎn)品轉(zhuǎn)化和服務(wù)能力為海內(nèi)外眾多頂級(jí)藥企合作伙伴提供專業(yè)的中心實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和伴隨診斷注冊(cè)服務(wù)。我們期待通過此次合作繼續(xù)為藥企合作伙伴帶來精準(zhǔn)醫(yī)療卓越服務(wù)。”
“皮爾法伯致力于支持中國專家在對(duì)的時(shí)間點(diǎn)為合適的患者提供合適的藥物。我們很高興能與艾德生物合作，為我們的靶向治療藥物開發(fā)精準(zhǔn)的檢測(cè)試劑，通過精準(zhǔn)分子診斷為患者提供適合的治療手段。”皮爾法伯醫(yī)療保健業(yè)務(wù)部首席執(zhí)行官龍賢禮補(bǔ)充道。
關(guān)于 Encorafenib 和 Binimetinib Encorafenib聯(lián)合Binimetinib在歐盟獲批治療攜帶BRAF V600突變的不可手術(shù)切除或已轉(zhuǎn)移的黑色素瘤患者，Encorafenib還適用于與西妥昔單抗聯(lián)合治療具有BRAF V600E突變，且接受過系統(tǒng)性治療的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌 (CRC) 成人患者。
Encorafenib和Binimetinib尚未在中國注冊(cè)。Pierre Fabre擁有Encorafenib和Binimetinib在歐洲和亞洲（除韓國、日本外）地區(qū)的商業(yè)化權(quán)益。
關(guān)于Pierre Fabre
皮爾法伯是一家法國健康和美容護(hù)理公司，在腫瘤學(xué)的創(chuàng)新、開發(fā)、制造和商業(yè)化方面擁有35年的經(jīng)驗(yàn)，是全球第二大皮膚化妝品實(shí)驗(yàn)室、法國第二大私營(yíng)制藥集團(tuán)，也是法國藥店銷售的非處方產(chǎn)品的市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者。集團(tuán)擁有多個(gè)醫(yī)療特許經(jīng)營(yíng)權(quán)和國際品牌，其中包括：皮爾法伯腫瘤學(xué)研究、皮爾法伯皮膚學(xué)研究、雅漾、康如、護(hù)蕾、馥綠德雅、艾芙美、Naturactive和皮爾法伯口腔護(hù)理。
2020年，皮爾法伯創(chuàng)造了23億歐元的收入，其中65%來自國際銷售。公司成立于法國西南部，其95%以上的產(chǎn)品在法國生產(chǎn)。它在全球擁有近1萬名員工，產(chǎn)品銷往130個(gè)國家。皮爾法伯86%的股份由皮爾法伯基金會(huì)持有，這是一個(gè)法國政府認(rèn)可的公益基金會(huì)，其次的股份是由其員工通過員工持股計(jì)劃持有。
2020年，Ecocert Environment連續(xù)第二年根據(jù)ISO26000可持續(xù)發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估了集團(tuán)的社會(huì)和環(huán)境責(zé)任方法，并確認(rèn)授予“卓越”級(jí)別。更多信息請(qǐng)查看網(wǎng)頁 www.pierre-fabre.com 。
關(guān)于艾德生物
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域，專注于科技惠民的技術(shù)創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國家企業(yè)技術(shù)中心、國家專精特新小巨人企業(yè)、博士后科研工作站等資質(zhì)，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質(zhì)認(rèn)證；公司擁有ADx-ARMS 、Super-ARMS 、ddCapture 、ADx-HANDLE 等核心技術(shù)，核心技術(shù)獲中、美、日、歐專利授權(quán)，榮獲國家發(fā)明專利銀獎(jiǎng)，國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)；公司產(chǎn)品覆蓋具備精準(zhǔn)醫(yī)療條件的各大癌種，多個(gè)產(chǎn)品至今尚無競(jìng)品，部分產(chǎn)品在日本、韓國獲批上市并進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。公司下設(shè)廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，擁有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、通過美國病理學(xué)會(huì)（CAP）認(rèn)證和ISO15189認(rèn)證，專業(yè)從事第三方臨檢服務(wù)。目前全球數(shù)十個(gè)國家和地區(qū)的數(shù)百家大中型醫(yī)院選擇了艾德產(chǎn)品，每年有數(shù)十萬腫瘤患者從中受益。此外，艾德瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級(jí)制藥企業(yè)腫瘤伴隨診斷的戰(zhàn)略合作伙伴，是國際知名的民族品牌。
掃描下載
掃描關(guān)注
掃描關(guān)注
掃描關(guān)注
掃描關(guān)注