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2月13日晚間，在獲得日本PMDA認(rèn)證指定供應(yīng)后，亞輝龍發(fā)布公告稱，亞輝龍于2022年2月11日收到MBL發(fā)送的采購訂單。根據(jù)訂單約定，MBL擬向亞輝龍采購新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒，金額價(jià)稅合計(jì)為5,294.17萬美元（含運(yùn)費(fèi)及保險(xiǎn)費(fèi)），約合人民幣33,713.80萬元。

MBL（株式會社醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所）坐落于日本東京，主要從事體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，雙方自2018年展開合作，建立了良好的合作伙伴關(guān)系。早在2020年4月，亞輝龍自主研發(fā)的iFlash3000C以及配套試劑就在東京大學(xué)醫(yī)學(xué)部附屬醫(yī)院新冠抗體檢測中心裝機(jī)并投入使用，正式開始助力日本全力開展疫情防控工作。同年5月，由東京都醫(yī)學(xué)研究所牽頭聯(lián)合日本東京大學(xué)醫(yī)院、慶應(yīng)大學(xué)醫(yī)院、大阪大學(xué)醫(yī)院、京都府立醫(yī)科大學(xué)醫(yī)院等4所高校附屬醫(yī)院和東京大學(xué)先端科學(xué)技術(shù)研究所、東京大學(xué)Isotope綜合中心、東京都綜合醫(yī)學(xué)研究所等3個科研機(jī)構(gòu)，等共7家知名醫(yī)療和研究單位組成了“iFlash使用者協(xié)會”的組織，協(xié)會成員機(jī)構(gòu)通過使用亞輝龍研發(fā)制造的iFlash系列全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及試劑，對新冠病毒IgG、IgM抗體進(jìn)行檢測和研究，成果獲得業(yè)界一致認(rèn)可。

MBL公司也對亞輝龍的新冠抗體檢測試劑在日本進(jìn)行全面推廣，亞輝龍公司憑借強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力為日本多家科研機(jī)構(gòu)專屬定制了12款用于科研的新冠抗體檢測試劑，與日本東京大學(xué)先端科學(xué)技術(shù)研究中心、日本東京大學(xué)醫(yī)院、慶應(yīng)義塾大學(xué)醫(yī)學(xué)院、大阪大學(xué)醫(yī)院、東京都醫(yī)學(xué)研究所、京都府立醫(yī)科大學(xué)醫(yī)院等十余家日本頂級科研及醫(yī)療機(jī)構(gòu)深入開展新冠病毒檢測的臨床研究合作，取得的研究成果已在《Frontiers in Immunology-免疫學(xué)前沿》 、《Journal of Infection-傳染病雜志》、《Viruses-病毒學(xué)》《Frontiers in Microbiology-微生物學(xué)前沿》、Natrue子刊《Scientific Reports-科學(xué)報(bào)告》、《International Immunopharmacology -國際免疫藥理學(xué)》等國際雜志上聯(lián)合公開發(fā)表，共計(jì)30余篇學(xué)術(shù)論文。同時，亞輝龍的新冠檢測產(chǎn)品還得到日本東京大學(xué)先端科學(xué)技術(shù)研究中心名譽(yù)教授兒玉龍彥的公開認(rèn)可，并多次出現(xiàn)在日本NHK電視臺、朝日新聞等權(quán)威媒體的報(bào)道中。新冠抗原自測試劑盒也在日本進(jìn)行了一年以上的臨床驗(yàn)證。由此可見，能領(lǐng)先市場獲取日本大額訂單并非運(yùn)氣，而是亞輝龍多年來深耕日本市場的必然結(jié)果。

作為MBL新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒的指定生產(chǎn)商，意味著亞輝龍生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品即可在日本地區(qū)展開銷售，用于醫(yī)用檢測及居家自測。日本作為市場容量全球前三的醫(yī)療器械市場，一直是準(zhǔn)入要求最高的市場之一，而新冠IVD產(chǎn)品在日本IVD分類為最高等級III類，其注冊工作極具挑戰(zhàn)性，合作方MBL也具有日本公司一貫的嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致、務(wù)實(shí)的作風(fēng)，對資料的審核非常細(xì)致，并且對數(shù)據(jù)的真實(shí)性和溯源性提出來極高的要求。該認(rèn)證不僅有利于亞輝龍進(jìn)一步拓展海外市場，提升亞輝龍產(chǎn)品尤其是新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品的國際競爭力，也有助于提升亞輝龍未來經(jīng)營的發(fā)展?jié)摿Α?/span>

目前新型冠狀病毒檢測技術(shù)主要有分子診斷的熒光定量 PCＲ技術(shù)、基因測序技術(shù)、基因編輯技術(shù)及免疫學(xué)檢測的免疫層析法、化學(xué)發(fā)光法和酶聯(lián)免疫吸附ELISA 法。COVID-19確診病例診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”是病毒核酸的檢出，對檢測人員及設(shè)備要求較高，檢測時間也較長，這些給疫情爆發(fā)時期，臨床診斷和疫情防控帶來較大困難。此次亞輝龍作為指定生產(chǎn)商的產(chǎn)品為新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑( 膠體金免疫層析法) 具有便捷、快速，及靈敏度和特異度高的優(yōu)點(diǎn)，其操作簡單、使用便捷、最快只需15分鐘即可得到檢測結(jié)果。同時還具備無需插電、無需專業(yè)人員進(jìn)行維護(hù)的特點(diǎn)，且能夠在專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及家庭自測等多種場景下使用。該新型冠狀病毒抗原檢測產(chǎn)品可用于為疑似患者快速輔助診斷及重點(diǎn)人群快速輔助排查，促進(jìn)患者早期診斷與及時干預(yù)， 對于新型冠狀病毒感染的診斷和防控具有重要的意義。

顯然，憑借優(yōu)秀的產(chǎn)品質(zhì)量以及眾多國際客戶的長期認(rèn)可，亞輝龍的海外業(yè)務(wù)拓展已取得多項(xiàng)成果。此次取得3.37億元的訂單，不僅體現(xiàn)了海外市場對于新冠檢測產(chǎn)品的迫切性，對于亞輝龍的產(chǎn)品而言也是一種肯定，同時也為亞輝龍2022年的發(fā)展開了一個好頭。