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國家衛(wèi)生計生委、商務部發(fā)布《關于開展設立外資獨資醫(yī)院試點工作的通知》(以下簡稱《通知》)，根據《通知》內容，醫(yī)院的設置審批權限下放到省級，境外投資者將被允許通過新設或并購的方式在北京市、天津市、上海市、江蘇省、福建省、廣東省、海南省設立外資獨資醫(yī)院試點工作，除香港、澳門和臺灣投資者外，其他境外投資者不得在上述省(市)設置中醫(yī)類醫(yī)院。

對于申請設立外資獨資醫(yī)院的境外投資者也有嚴格的要求。首先是要能夠獨立承擔民事責任的法人，具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經驗。其次還要滿足，能夠提供國際先進的醫(yī)院管理理念、管理模式和服務模式；能夠提供具有國際領先水平的醫(yī)學技術和設備；可以補充或改善當?shù)卦卺t(yī)療服務能力、醫(yī)療技術、資金和醫(yī)療設施方面的不足等等條件。

外資獨資醫(yī)院的設置審批權限下放到省級。申請設置外資獨資醫(yī)院的境外投資者應向擬設置外資獨資醫(yī)院所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生計生行政部門(含中醫(yī)藥管理部門，下同)提出申請，設區(qū)的市級衛(wèi)生計生行政部門提出初審意見，報省級衛(wèi)生計生行政部門審批。省級商務主管部門憑省級衛(wèi)生計生行政部門的行政許可，依據外商投資法律法規(guī)進行外資獨資醫(yī)院設立的審批工作。

申請設立外資獨資醫(yī)院應當符合國家制定的醫(yī)療機構基本標準。沒有國家標準的，執(zhí)行《衛(wèi)生部關于專科醫(yī)院設置審批管理有關規(guī)定的通知》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕87號)。外資獨資醫(yī)院的設立和變更應按照《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》和《外商投資商業(yè)領域管理辦法》規(guī)定的程序和要求辦理。設立外資獨資醫(yī)院還應符合試點省(市)省級衛(wèi)生計生行政部門及商務主管部門規(guī)定的其他條件和要求。