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由北京海關(guān)和寧波胤瑞團(tuán)隊(duì)合作開(kāi)發(fā)的“手持全自動(dòng)封閉式核酸QPCR分析系統(tǒng)”CarryOn P1000Q及配套開(kāi)發(fā)的SARS-CoV-2核酸檢測(cè)試劑盒，于近日順利通過(guò)海關(guān)總署科技司組織的項(xiàng)目驗(yàn)收。這臺(tái)新型的現(xiàn)場(chǎng)化快速核酸檢測(cè)設(shè)備，可40分鐘完成新冠病毒的現(xiàn)場(chǎng)自動(dòng)化核酸檢測(cè)，設(shè)備的技術(shù)性能獲得了與會(huì)專(zhuān)家組和海關(guān)主管部門(mén)的一致好評(píng)。

CarryOn P1000Q采用了微流控芯片原理，整合拭子樣本處理、磁珠法核酸提取純化和實(shí)時(shí)熒光RT-PCR標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)流程。實(shí)現(xiàn)了“樣本進(jìn)，結(jié)果出”的核酸快速檢測(cè)能力，具有快速、精準(zhǔn)、便攜、全封閉體系、全自動(dòng)化、結(jié)果智能判讀、實(shí)時(shí)上報(bào)等功能。RNA檢測(cè)時(shí)間約40分鐘，DNA檢測(cè)時(shí)間約35分鐘。檢測(cè)下限為拭子載量100個(gè)病毒顆粒，設(shè)備重量約1kg，內(nèi)置電池可續(xù)航3.5小時(shí)，具有無(wú)線數(shù)據(jù)傳輸功能，可進(jìn)行遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)收集，微流控芯片試劑盒可常溫保存和運(yùn)輸。

與會(huì)驗(yàn)收專(zhuān)家組一致認(rèn)為，此次項(xiàng)目研發(fā)的“手持全自動(dòng)封閉式核酸QPCR分析系統(tǒng)”及微流控芯片試劑盒“具有不依賴(lài)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員檢測(cè)的特點(diǎn)”，適合在口岸檢疫現(xiàn)場(chǎng)使用，對(duì)我國(guó)新冠疫情防控和海關(guān)口岸檢疫工作具有重要的應(yīng)用價(jià)值；此外還可廣泛應(yīng)用于衛(wèi)生、動(dòng)物、植物、食品等領(lǐng)域相關(guān)的核酸檢測(cè)。建議擴(kuò)大實(shí)際樣本測(cè)試量，開(kāi)展設(shè)備實(shí)際工作場(chǎng)景的評(píng)價(jià)，實(shí)現(xiàn)口岸檢疫推廣應(yīng)用，進(jìn)一步提高樣本通量，滿(mǎn)足不同檢測(cè)場(chǎng)景需求。未來(lái)應(yīng)加快完成醫(yī)療器械證注冊(cè)，爭(zhēng)取能盡早在臨床應(yīng)用。

目前新冠疫情防控和口岸檢疫工作中的現(xiàn)場(chǎng)化、快速化、簡(jiǎn)便化的技術(shù)需求很突出。手持式QPCR簡(jiǎn)便、安全、快速的技術(shù)特點(diǎn)，十分適用于口岸檢疫、大型交通工具防疫（輪船、列車(chē)）、急診救護(hù)防疫（發(fā)熱門(mén)診、急救車(chē)輛）、基層防疫篩查、流行病學(xué)調(diào)查等應(yīng)用場(chǎng)景，填補(bǔ)了設(shè)備空白。

CarryOn P1000Q系統(tǒng)及配套新冠檢測(cè)試劑盒，將在位于寧波慈溪的生產(chǎn)基地投入量產(chǎn)。目前，寧波胤瑞基于該系統(tǒng)和技術(shù)平臺(tái)已完成了數(shù)個(gè)應(yīng)用檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。該產(chǎn)品的面世，標(biāo)志著我國(guó)相關(guān)儀器設(shè)備研制能力已走在世界前列，也證明我國(guó)不僅具備了常規(guī)大規(guī)模核酸檢測(cè)的能力，同時(shí)也具備了現(xiàn)場(chǎng)化應(yīng)用和POCT級(jí)別應(yīng)用的核酸快速便捷檢測(cè)能力。

研發(fā)背景

新型冠狀病毒肺炎疫情爆發(fā)后，為提升海關(guān)口岸現(xiàn)場(chǎng)新冠病毒核酸檢測(cè)檢疫技術(shù)能力和口岸檢疫防控水平，海關(guān)總署于2020年1月緊急立項(xiàng)一批新型冠狀病毒口岸防控應(yīng)急技術(shù)研究項(xiàng)目，寧波胤瑞的全資子公司——北京中科生儀參與實(shí)施的“研發(fā)基于核酸擴(kuò)增技術(shù)的現(xiàn)場(chǎng)快速一體化檢疫裝備及配套試劑”項(xiàng)目位列其中。此前該項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)承擔(dān)的“科技冬奧”研發(fā)任務(wù)也與現(xiàn)場(chǎng)化核酸檢測(cè)技術(shù)相關(guān)，整個(gè)團(tuán)隊(duì)在一體化現(xiàn)場(chǎng)核酸快檢設(shè)備的研發(fā)上，有多年的技術(shù)積累。自接到應(yīng)急任務(wù)開(kāi)始，項(xiàng)目組克服疫情影響，在北京海關(guān)及海關(guān)總署主管部門(mén)的大力支持下，經(jīng)過(guò)6個(gè)多月的不懈努力，艱苦攻關(guān)，攻克多項(xiàng)技術(shù)難題，最終完成了設(shè)備研發(fā)。為當(dāng)下的疫情防控，提供了新的技術(shù)裝備支撐。